GMP-Basiswissen Modul: QM-System und Qualifizierung

Wir vermitteln Ihnen, wieso die Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie so hoch sind und welche Erwartungen an Sie als Mitarbeiter oder Dienstleister gestellt werden. Was müssen Sie beachten bei Ihrem QM-System beachten. Dann erläutern wir Ihnen den Aufbau und das Ziel einer Qualifizierung und was in den Qualifizierungsphasen zu beachten ist.

E-Learning

Modul: QM-System und Qualifizierung

Aufbau eines QM-System und Grundlagen der Qualifizierung

Themen
QM-System
✓ Was verstehen wir unter Qualität?
✓ ISO 9000 - neu mit dem risikobasierten Ansatz
✓ QM-System und QM-Handbuch Umsetzung
Qualifizierung
✓ Aufbau und Ziel einer Qualifizierung
✓ Phasen einer Qualifizierung
✓ Risikoanalyse
✓ Dokumentation