GMP-News 2027

Die GMP-Welt verändert sich rasant. Neue Anforderungen an Datenintegrität, die geplanten Revisionen von Annex 11 und Annex 15, der kommende Annex 22 für Künstliche Intelligenz sowie die steigenden Erwartungen von Behörden an QA Oversight, Computersysteme und Kontaminationskontrolle stellen Unternehmen vor neue Herausforderungen.

In unserem Seminar „GMP News 2027“ erhalten Sie einen kompakten und praxisnahen Überblick über die wichtigsten regulatorischen Entwicklungen und deren Auswirkungen auf Ihren GMP-Alltag. Erfahren Sie, welche Neuerungen bereits heute erkennbar sind, welche Erwartungen Behörden künftig stellen werden und wie Sie Ihr Unternehmen rechtzeitig darauf vorbereiten können.

Im Fokus stehen die aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität und ALCOA++, die geplante Überarbeitung von Annex 11 (Computer-System-Validierung) sowie die zukünftigen Anforderungen an den Einsatz und die Validierung von KI-Systemen im GMP-Umfeld. Darüber hinaus beleuchten wir die erwarteten Änderungen im Annex 15, aktuelle Inspektionsschwerpunkte von FDA, EMA und PIC/S sowie die wichtigsten Learnings aus der Umsetzung von Annex 1.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich frühzeitig aufkommende regulatorische Anforderungen vorzubereiten, Inspektionsrisiken zu reduzieren und wertvolle Praxiserfahrungen mit Fachkolleginnen und Fachkollegen auszutauschen.