GMP- und Reinraum-Seminare
Grösster Anbieter für GMP und Reinraum Seminare in der Schweiz.
Über 50 Referenten aus der Praxis. Immer am Puls der Zeit.
Berufliche Funktionen
Reinigungs- und Desinfektionsstrategie
Seminar-Themen
✓ Welche Produktreinheit wird gefordert
✓ Welche Schutzkonzepte werden hierzu benötigt?
✓ Aufbau einer Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Wie wird das Produkt kontaminiert?
✓ Reinigung + Desinfektionsstrategie
✓ Mikrobiologisches Monitoring
✓ Mitarbeiter Training intern
✓ Schulung externer Dienstleister
✓ Outsourcing der Reinigung
✓ Inspektion der Reinraumreinigung
GMP-Basiswissen
Seminar-Themen
✓ Einführung in die GMP-Entwicklung
✓ Struktur der Behörden, Aufbau
✓ GMP-Abkürzungen
✓ Anforderungen an das Personal
✓ Umgang mit Abweichungen
✓ Change Control / sterile Produkte
✓ QM-System / QM-Handbuch
✓ Anforderungen die Qualifizierung
✓ Anforderungen die Validierung
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
Seminar-Themen
✓ Anforderungen der Behörden
✓ GMP, Dokumentation
✓ Personal- und Betriebshygiene
✓ Zonenkonzepte
✓ Risikoanalysen
✓ Reinigung und Desinfektion
✓ Reinraumbekleidung inkl. Workshop
✓ Outsourcing
✓ Monitoring in reinen Räumen
✓ Umgang mit Abweichungen
✓ Mit Workshop im Reinraum
31. Swiss Cleanroom Community Event
Dieses Event bietet der GMP – und Reinraumbranche das optimale Ambiente für einfaches und erfolgreiches Networking. Nutzen Sie diese face-to-face experience und generieren Sie hochwertige Leads!
56 Firmen präsentieren mit eigenem Stand und kompetenten Mitarbeitern ihre Produkte und Dienstleistungen. Die mehr als 370 Teilnehmer des Events kommen ihrerseits aus über 210 Firmen.
Das Event beginnt mit dem Hauptreferat, gefolgt von 8 informativen Kurzreferaten, die den Besuchern aktuelle Themen, neue Produkte und Dienstleistungen sowie innovative Neuheiten rund um GMP und Reinraum vorstellen.
GMP-Aufbauwissen
Seminar-Themen
✓ GMP-Zonenkonzepte
✓ Verhalten in reinen Räumen
✓ Anforderungen an die Reinraumbekleidung
✓ Workshop: Richtig angezogen in den Reinraum
✓ Reinigung in GMP-Zonen
✓ Anforderungen an die Betriebs- und Personalhygiene
✓ GMP gerechte Dokumentation
✓ Aufbau und Struktur von SOPs
✓ Abweichungen und Änderungen
✓ Qualifizierung von Mitarbeitern
Erfolgreiche Teamführung im Reinraum
Seminar-Themen
✓ Anforderungen an den Reinraummitarbeiter
✓ Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden
✓ Bewerbergespräche zielorientiert führen
✓ Einführung von Mitarbeitenden in die Arbeit im Reinraum
✓ Was macht ein Team im Reinraum erfolgreich?
✓ Kommunikation gewinnbringend einsetzen
✓ Wie managt man reinraumtypische Konflikte?
✓ Workshop: Rollenspiele reinraumtypischer Konflikte
✓ Konstruktiver Umgang mit schwierigen Situationen
✓ Workshop: Ihre Fragestellungen aus der Praxis
Anforderungen an die QA-Oversight
Seminar-Themen
✓ Anforderungen an die QA-Oversight
✓ Aufgaben der QA-Oversight
✓ Kommunikation der Findings bzw. Abweichungen
✓ Feedback von Abweichungen
✓ Workshop: Wie kommunizieren Sie Abweichungen professionell
✓ Ausbildung der Linienmitarbeiter
✓ Inspektion der QA-Oversight
Train the Trainer im GMP-Umfeld
Seminar-Themen
✓ Anforderungen an das Schulungsmanagementsystem
✓ GMP-Trainings heute
✓ Behördliche Anforderungen an die Schulung
✓ Was erwartet der Inspektor von GMP-Schulungen
✓ Train the Trainer
✓ Umgang mit schwierigen Situationen
✓ Workshop Kommunikation, Präsentationstechnik
✓ Abwechslungsreicher Methodeneinsatz
✓ Aufbau und Gestaltung von Schulungen
Reinraumanforderungen in der Medizintechnik
Seminar-Themen
✓ GMP-Grundlagen für die Medizintechnik
✓ Schutzkonzepte für reine Räume
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Workshop: Händedesinfektion
✓ Mikrobiologie und kontaminationen
✓ Anforderungen an die Reinraumbekleidung
✓ Workshop: Ankleidequalifizierung
✓ Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie
Seminar-Themen
✓ Schutzkonzepte in reinen Räumen
✓ Schutzkonzepte für Mitarbeiter
✓ Arten, Auswahl und Einsatz von PSA
✓ Reinraumtaugliche Gebläse-Systeme
✓ Normen und Vorgaben zu PSAs und Kontaminationen
✓ Workshop
An- und Abziehen von PSA inklusive Dekontamination
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
Seminar-Themen
✓ Anforderungen der Behörden
✓ GMP, Dokumentation
✓ Personal- und Betriebshygiene
✓ Zonenkonzepte
✓ Risikoanalysen
✓ Reinigung und Desinfektion
✓ Reinraumbekleidung inkl. Workshop
✓ Outsourcing
✓ Monitoring in reinen Räumen
✓ Umgang mit Abweichungen
✓ Mit Workshop im Reinraum
Reinraum-Basiswissen
Seminar-Themen
✓ GMP-Grundwissen, Geschichte
✓ Reinraumverhalten, Einschleusen
✓ GMP-Zonen und Schleusen
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
✓ Praktische Übungen
✓ Mikrobiologie und kontaminationen
✓ Anforderungen an die Reinraumbekleidung
32. Swiss Cleanroom Community Event
Dieses Event bietet der GMP – und Reinraumbranche das optimale Ambiente für einfaches und erfolgreiches Networking. Nutzen Sie diese face-to-face experience und generieren Sie hochwertige Leads!
56 Firmen präsentieren mit eigenem Stand und kompetenten Mitarbeitern ihre Produkte und Dienstleistungen. Die mehr als 300 Teilnehmer des Events kommen ihrerseits aus über 150 Firmen.
Das Event beginnt mit dem Hauptreferat, gefolgt von 8 informativen Kurzreferaten, die den Besuchern aktuelle Themen, neue Produkte und Dienstleistungen sowie innovative Neuheiten rund um GMP und Reinraum vorstellen.
GMP-Compliance im Fokus
Seminar-Themen
✓ Effektive CAPA (Corrective and Preventive Action)
✓ Deviation / Investigation
✓ Inspektionen sicher bestehen
✓ Workshop: Inspektionsverhalten
✓ Change Control
✓ Risikobewertung: Einfluss von Änderungen
✓ GMP-Dokumentation
✓ Änderungen EU-GMP Kapitel 4
✓ Änderungen im Concept Paper zur Revision von Annex 15 (2026)
✓ PIC/S Releases New Guide on Qualification and Validation– Effective October 1, 2026
✓ Überarbeitung EU-GMP Kapitel 1 PQS
GMP-Grundlagen für Neueinsteiger
Seminar-Themen
✓ Einführung in GMP
✓ Qualitätsmanagementsysteme
✓ Personal, Schulung, Hygiene und Reinraumverhalten
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Räumlichkeiten, Ausrüstung und Materialien
✓ Dokumentation und Aufzeichnungen
✓ Abweichungen, CAPA und Audits
Learnings durch den neuen Annex 1
Seminar-Themen
✓ Der neue Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung
✓ Annex 1 – Aufbau und wichtige Bestandteile
✓ Der Annex 1 und dessen Einfluss auf Fill-Finish Facilities
✓ Auswirkung des Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung
✓ Erfahrungen bei der Umsetzung der Annex 1 Anforderungen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie
✓ Swiss Medic interpretation of EU GMP Annex 1
✓ Konsequenzen auf die Reinraumbekleidung bzw. das Gowning
GMP-News 2027
Seminar-Themen
✓ Aktuelle Anforderungen an die Datenintegrität
✓ Was wird von ALCOA++ gefordert?
✓ Aufgabe der QA-Oversight
✓ Revision Annex 15 – Qualifizierung und Validierung
✓ Entwurf Annex 11 CSV (Computer-System-Validierung)
✓ Entwurf Annex 22 Künstliche Intelligenz
✓ Aktuelle Inspektionstrends von FDA, EMA und PIC/S
Fortbildung zum Reinraum-Manager
Seminar-Themen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Beispiel einer Kontaminationskontrollstrategie
✓ Effektive CAPA (Corrective and Preventive Action)
✓ Anforderungen an die Reinraumbekleidung inkl. Workshop: Gowning
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Aufbau eines praxisorientierten Schulungskonzeptes
✓ Ablauf einer typischen Wartung / Revision im Reinraum
✓ Schutzkonzepte für reine Räume
✓ Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume
✓ Outsourcing der Reinraumreinigung
✓ Workshop: Aufbau von reinen Räumen
✓ Dokumentation und Datenintegrität ALCOA++
✓ Leitfaden zu Audits und Inspektionen bei reinen Räumen
